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服務項目

出口美國食品化妝品產品標簽審核

美國化妝品FDA認證標簽要求

一、化妝品fda標簽要求：

正確的標簽是銷售化妝品或個人護理產品的一個重要方面，標簽用于幫助消費者了解產品的預期用途和任何相關警告，其成分和內容的凈數量，以及產品的制造或分銷地點。美國食品和藥物管理局(FDA)在美國食品和藥物管理局(FDA)的授權下，對化妝品標簽進行了監管。

食品、藥品和化妝品法(FD&C法)而公平包裝和標簽法，這些法律及其相關條例旨在保護消費者免受健康危害和欺騙行為，并幫助消費者對其購買的個人護理產品作出知情決定。聯邦法規要求化妝品標簽上的成分必須按濃度遞減順序列出。由于化妝品成分往往是復雜的化學物質，該清單可能無法理解產品的一般用戶。但是，如果所有制造商都使用相同的名稱，消費者可以比較不同的產品，并對它們作出合理的判斷。

作為禁止虛假或誤導性信息的一部分，任何化妝品都不能被貼上標簽或用聲明表明FDA已經批準了該產品，即使制造機構已注冊，或產品已提交FDA存檔，也是如此。自愿化妝品注冊計劃.所有美國法律或法規要求的標簽信息必須是英文的。

二、化妝品FDA標簽的基本信息：

1.標簽：
本術語是指產品上的所有標簽和其他書面、印刷或圖形材料(FD&C法案，SEC)，201(M)；21 U.S.C.321(M)]。

2.主要展示面板(Pdp)：
這是標簽中最有可能展示或檢查的部分，在通常的展示條件下出售[21 CFR 701.10]。

3.信息面板：
通常，這個術語指的是PDP以外的面板，它可以容納消費者可能看到的標簽信息，這個面板上的信息必須是突出和顯眼的。

作為禁止虛假或誤導性信息的一部分，任何化妝品都不能被貼上標簽或用聲明表明FDA已經批準了該產品。即使制造機構已注冊，或產品已提交FDA存檔，也是如此。自愿化妝品注冊計劃所有美國法律或法規要求的標簽信息都必須是英文的。

這條規則的唯一例外是只在一種不同語言占主導地位的美國領土上銷售的產品，例如波多黎各。如果化妝品的標簽包含任何外國語言的表示，所有根據FD&C法案所要求的標簽信息也必須以該語言出現[21 CFR 701.2(B)]。

三、化妝品FDA標簽主顯示板(Pdp)：

標簽的主顯示面板(Pdp)是標簽中最有可能在通常的展示條件下展示或檢驗以供銷售的部分，產品在零售時直接展示在消費者面前的包裝，紙盒，折疊紙盒。如果產品只有直接容器，沒有外包裝，那么直接容器將被認為是外包裝。

PDP的面積是一個矩形包裝一個完整的側面，一個圓柱包裝40%的高度x周長，和任何其他形狀的集裝箱40%的容器表面，不包括頂部，底部，頸部，肩部和法蘭。說明所需信息的形式有具體要求，包括面板顯示、面板大小、字母的樣式和大小、背景對比度和模糊設計。

四、化妝品FDA標簽PDP所需信息如下：

1.身份陳述*
一種身份說明，表明化妝品的性質和用途，使用普通或通常名稱、描述性名稱、公眾理解的奇幻名稱或插圖。

2.NET量:
內容凈值的準確表述，在重量、度量值、數值計數或數字計數與重量或度量的組合方面。

3.§740.10警告*
如果化妝品含有未獲得足夠安全性證實的成分，則必須向PDP提出類似的警告“警告-本產品的安全性尚未確定。"

注如果有外部和內部包，則標識語句、凈數量和740.10警告總是在外部包上，而在內部包上只需要標識語句。

五、以下信息必須顯示在化妝品FDA標簽主顯示面板上：

一種身份說明，表明化妝品的性質和用途，使用普通名稱或通常名稱、描述性名稱、公眾理解的異想天開的名稱或插圖[21 CFR 701.11]。
內容凈數量的準確陳述，按重量、計量、數字計數或數字計數和重量或計量的組合[21 CFR 701.13]。

六、以下信息必須出現在化妝品FDA標簽信息面板上：

1.經銷商聲明：
如果名稱和地址不是制造商的名稱和地址，標簽必須注明“為.制造”或“由.分發”[21 CFR 701.12]。

2.材料事實：
不披露材料事實是一種誤導標簽的形式，因此使產品被冠以錯誤的標簽[21 CFR 1.21]。一個例子是，如果化妝品有可能被濫用，安全使用的方向。

3.警告和警告聲明：
這些必須突出和顯眼，“FD&C法案”和相關條例規定了與特定產品有關的警告和警告聲明[21 CFR Part 700]。此外，可能對消費者有害的化妝品必須貼上適當的標簽警告[21 CFR 740.1]。噴霧劑等易燃化妝品是需要特別警告的產品的一個例子。

4.成分：
如果一種化妝品是在零售的基礎上向消費者出售的，即使它被貼上“僅供專業使用”的標簽或大意如此的文字，這些成分必須出現在信息面板上，按優勢的順序遞減。[21 CFR 701.3]。如果該產品也是一種非處方藥(Otc)，其標簽必須符合fda對非處方藥和化妝品成分標簽的規定。